Phát hiện Chiral Drugs bằng thiết bị HPLC kết hợp đầu dò CD

Các hướng dẫn gần đây của Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ đã xác định một cách hiệu quả rằng hỗn hợp các hợp chất bất đối không còn có thể được đưa ra thị trường dược phẩm. Đối với dược phẩm mới, mỗi dạng chiral phải tinh khiết và được đánh giá riêng để đăng ký. Nhu cầu phát hiện bất đối xứng trong phát triển dược phẩm ngày càng tăng do những thay đổi về quy định và nhu cầu về các chất đồng phân đơn lẻ. Mục tiêu chính của ngành công nghiệp dược phẩm hiện nay là ‘chuyển đổi chủng tộc’ và các loại thuốc đồng phân đơn. Các hướng dẫn này yêu cầu một phương tiện để phát hiện bất đối xứng và tách hợp chất…

File PDF: ChiralDrugs_HPLC